Suplidores

Un suplidor se aprueba por expediente completo, no por costumbre. Entra a cualquiera para ver qué le falta.

Documentos

SOPs y políticas con versión, aprobador y fecha de revisión, amarrados a la cláusula SQF que sostienen.

Hallazgos y CAPA

Todo hallazgo abre una acción con dueño y fecha. No cierra sin nota de cierre y sin que la verifique alguien distinto al dueño.

Sensores

Las lecturas de piso entran aquí y se convierten en récord de cumplimiento. El sensor mide y avisa; el FSQMS dispone del producto, lo documenta y deja quién lo decidió.

Historial del sistema

Todo lo que alguien añadió, cambió o eliminó: qué fue, cuándo, quién y por qué. Registro encadenado e inmutable — cada entrada guarda el sello de la anterior, así que alterar una rompe todas las que le siguen.

Para demostrarlo: dale a «Simular alteración» — edita una entrada por debajo, como haría alguien con acceso a la base. Luego «Verificar cadena» y verás dónde se rompió. Es la prueba de que nadie puede maquillar el historial antes de una auditoría.

Trazabilidad y retiro

Dos ejercicios distintos, con récord separado: la prueba de trazabilidad reconstruye la cadena de un lote, la prueba de retiro ensaya la notificación y el bloqueo. Escribe un lote y el sistema arma la cadena completa, con los KDEs que la FDA pide en hoja ordenable.

Reportes de cliente

Aquí entran las peticiones de tus clientes y de aquí salen los paquetes, del mismo expediente que ya mantienes.

Resultados